Vaccin de Johnson & Johnson : le verdict de l’agence européenne du médicament
« L’agence européenne du médicament a trouvé un lien possible avec de très rares cas de caillots sanguins inhabituels » et le vaccin Janssen du laboratoire Johnson & Johnson a déclaré l’agence dans un communiqué publié ce mardi.
Cette dernière confirme toutefois que la balance bénéfice-risque du vaccin reste positive dans le cadre de la lutte contre le Covid-19.
EMA’s safety committee (#PRAC) recommends adding ‘very rare cases of unusual blood clots with low blood platelets’ to the list of side effects for Janssen #vaccine.
Overall benefit-risk remains positive.
https://t.co/hNusE5blWm pic.twitter.com/5kX1ECgogz— EU Medicines Agency (@EMA_News) April 20, 2021
Un effet secondaire « très rare » mais un vaccin qui reste efficace
Cet effet secondaire devrait être ajouté à la notice du vaccin comme étant « très rare ». L’analyse de ce dernier fait suite à la déclaration de huit cas aux Etats-Unis.
L’agence européenne du médicament souligne que ces cas sont similaires à ceux rencontrés avec le vaccin AstraZeneca qui utilise la même technologie et insiste sur la nécessité des professionnels de santé d’être informés de ces risques et de reconnaître les symptômes de caillots sanguins.
Elle évoque également « l’une des explications plausibles » de cet effet secondaire qui serait « une réponse immunitaire » déjà rencontrée avec des patients traités avec de l’héparine.
Un vaccin réservé aux plus de 55 ans
En France, le vaccin de Johnson & Johnson devrait être injecté aux plus de 55 ans bien que l’agence européenne du médicament ait conclu que « des facteurs de risques spécifiques n’ont pas été confirmés ».